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      辦理二類醫療器械經營許可證的流程?

      更新時間
      2024-12-02 10:00:00
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      孔伶俊
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      詳細介紹

      醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

      醫療器械企業根據所經營的產品不同,需要的許可證類別也不同。

      辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料:

      營業執照副本原件、公章

      法人身份證原件,畢業證原件(大專以上文憑好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片),電話號碼

      質量負責人身份證原件,畢業證原件,技術職務資格證原件(醫學類相關專 業),電話號碼

      公司員工性別、身份證號碼、名字

      辦公室、庫房的產權證明

      房屋租賃合同原件

      座機號碼


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